Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心
行業(yè)及政策
關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2025年第一期)的公示(附普思相關對照品清單)
本文來自: 發(fā)布時間:2025-01-14

按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業(yè)開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究,形成了2025年第一期14個中藥配方顆粒擬公示標準。
為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標準公開征求社會各界意見(詳見附件),公示期為三個月。請相關單位認真研究,鼓勵企業(yè)參照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》,開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數(shù)據和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址,同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。
附件:關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2025年第一期)的公示
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